BFMTV BİLGİSİ. Obezite karşıtı ilaçlar: AB "hamile kadınlarda yan etki vakalarını" araştırıyor

Dikkatli olunması önerilir. Fransız ilaç düzenleme otoritesi bu Cuma, 20 Haziran'da , tüm Fransız doktorların obezite karşıtı ilaçları (geri ödeme olmaksızın) reçete etmelerine izin verdiğini duyurdu. Şimdiye kadar, bunları yalnızca endokrinoloji, diyabetoloji ve beslenme uzmanları reçete edebiliyordu.

Ancak BFMTV'nin Avrupa İlaç Ajansı'ndan (EMA) öğrendiğine göre, bu tedaviler risksiz değil. GLP-1 ilaçlarının hamile kadınlarda olumsuz etkilere neden olduğu bildiriliyor.

EMA, yayınladığı mesajda, "EMA, hamilelik sırasında meydana gelen olumsuz olaylara ilişkin raporları araştırıyor ve bu olayların düzenlenmesi veya duyurulması ihtiyacını gözden geçirecek" ifadelerini kullandı.

Bu olayların Avrupa'daki sayısını, niteliğini veya yerini belirtmesi istendiğinde, EMA soruşturmalarını tamamlayana kadar yorum yapmayı reddetti. Ancak, Skynews tarafından alıntılanan İngiliz sağlık otoritesine (MHRA) göre, Birleşik Krallık'ta da benzer sorunlar bildirildi.

MHRA'nın dikkatine 40 sorunlu vaka getirildi, bunların büyük çoğunluğu Mounjaro alan annelerdeydi (26) Ozempic ve Wegovy'de ise 8'di. Ozempic'in Fransa'da obezitenin tedavisi için değil, sadece diyabetin tedavisi için endike olduğunu unutmayın.

Şu anda araştırılmakta olan bu olumsuz olaylar üzücüdür, ancak bunlar normal ürün kullanımının bir parçası değildir. Bu nedenle, Fransız ajansının BFMTV'ye hatırlattığı gibi, "Hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile kalırsanız, semaglutid tedavisi kesilmelidir. Semaglutid, uzun yarı ömrü nedeniyle hamile kalmayı planlamadan en az iki ay önce kesilmelidir."

Aynı durum emzirme için de geçerlidir, çünkü emzirilen çocuk için risk "dışlanamaz", bu nedenle bu ilacın emzirmeyle birlikte alınması önerilmez.

Kullanımları açıkça kontrendike olduğunda ciddi vakaları nasıl açıklayabiliriz? Çünkü öneriler her zaman takip edilmiyor, özellikle de bu moda ürünlere özgü paralel bir devre nedeniyle, Fransız Enkrinoloji Derneği'nin kınadığı gibi, kendi kendine ilaçlama vakaları.

Sağlık sigortası verilerine göre, Ozempic kullanan hastaların en az %1,5'i ilacı kötüye kullanıyor. Temmuz 2024'te bu rakamların "sadece eczanelerde dağıtılan ve geri ödenen ilaçları hesaba kattığını" belirten ANSM'ye göre, bu rakamlar "çok büyük ihtimalle hafife alınıyor."

EMA, hamilelik sırasında olumsuz etkiler sorunu üzerinde çalıştığını belirtirken, diğer olası sorunlar zaten tespit edildi. Temmuz 2023'te Avrupa ajansı, tedaviyi almakla "ilaçlarla intihar düşünceleri ve kendine zarar verme riskleri" arasında olası bir ilişkiyi incelediğini duyurdu.

Diğer önemli yan etkiler arasında pankreatit ve bağırsak tıkanıklığı bulunurken, diğer potansiyel olarak daha ciddi bozukluklar da inceleniyor. "Bunlar, kan testleri de dahil olmak üzere tıbbi gözetim gerektiren reçeteli ilaçlardır. Bunlar zararsız ilaçlar değildir," diye ısrar etti Ulusal Eczacılar Birliği üyesi Bruno Maleine, Aralık 2022'de BFMTV.com'a konuşurken.